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报名截止时间：2021年7月30日
报名地址：石家庄市建华南大街365号 医学装备部
医学装备部
2021年7月23日
附表一：《设备需求表》
项目编码 | 项目名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | LEEP刀
| 1 | 1.单极电切 2.单极电凝 3.双极电凝 4.刀头可以重复使用 5.不使用一次性耗材 6.带排烟系统 |
2 | 眩晕症与平衡障碍筛查诊断仪 | 1 | 1.内置头晕结构化问诊表：包含眩晕及平衡失调、步态失调、头痛、既往史、家族史、个人史和过往诊断治疗史、总结等，能提取科研数据。 2.设备标准符合国际SCI论文发表要求。 3..可观察水平、垂直、旋转眼震，包含视频储存回放功能。 4..眼动视频、体位视频、眼震曲线、SPV值四位一体同步显示；可自动分析慢相角速度，且播放速度可调。 5..瞳孔定标：自动追踪瞳孔位置 6..眼球追踪：实时追踪眼球动态，高清传输每一帧画面 7..能互联网远程展示检查结果、实现远程会诊 |
附件二：《封皮》
项目编码
项目名称
公司名称
业务员姓名 联系电话
附件三： 报 名 表
项目编号: 项目名称:
供应商名称：
生产厂家：
授权人姓名： 联系电话：
设备名称(注册证名称)： 型号：
序号 | 资料名称 | 页码 | 审查结果 |
1 | 供应商资质 |
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2 | 生产商资质 |
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3 | 医疗器械注册证（设备、专属耗材） |
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4 | 产品授权书（设备、专属耗材） |
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5 | 业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明） |
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6 | 法定代表人居民身份证复印件 |
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7 | 被授权人居民身份证复印件 |
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8 | 技术参数 |
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9 | 配置清单 |
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10 | 收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格） |
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11 | 现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件） |
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12 | 与所报产品同型号用户名单 |
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13 | 售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范) |
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14 | 产品彩页 |
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15 | 其他 |
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附件四: 《设备信息表》
项目编号 | 项目名称 | 设备名称(注册证) | 型号 | 制造商 | 供应商 | 授权人姓名 | 联系电话 |
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我院有以下医用耗材进行征集：
耗材需求表 | ||
项目编号 | 征集项目 | 功能需求 |
20210719-01Ⅰ | 乳腺 定位针 | 诊疗项目：钩丝定位 适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检 功能需求： 1.单钩 2.穿刺针直径：20G 3.导丝长度：15cm-35cm |
20210719-02Ⅰ | 乳腺穿刺定位针 | 诊疗项目：钩丝定位 适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检。 功能需求： 1.双钩 2.穿刺针直径20G 3.导丝长度7.7、10.7cm、13.7cm |
20210719-03Ⅰ | 乳腺 组织标记 定位针 | 诊疗项目：乳腺组织标记定位 适用范围：用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。 功能需求： 1.由一次性穿刺针和标记物组成 2.针重17G,针长10cm或12cm |
20210719-04Ⅰ | 一次性穿刺针及附件 | 诊疗项目：活检穿刺 适用范围： 与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道 功能需求： 1.一次性使用 2.配有穿刺针、穿刺架、耦合剂 |
20210719-05Ⅰ | 抽吸式 活检针 | 诊疗项目：细胞学活检 适用范围：用于吸引组织和细胞或用于纤维组织病变处取样，试用于实质脏器或肺组织以及肿瘤。 功能需求： 1.30度锋利针尖 2.清晰的厘米标志 3.针尖有回声标记 4.具有花冠状特殊针尖 |
20210719-06Ⅰ | 同轴 活检针 | 诊疗项目：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 适用范围：可搭配在院使用的一次性使用活检针（国械注进20163152906，规格型号：MN1816，品牌：巴德）、一次性活检针、一次性穿刺活检针使用进行组织活检穿刺。 功能需求：与一次性活检针或一次性穿刺活检针或、一次性使用活检针配套使用，作为活检针的引导针。 |
20210719-07Ⅰ | 一次性导引一体式活检针 | 诊疗项目：组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求： 1.全自动、半自动、零射程三种转换模式 2.一次性使用 3.直径14G-20G 4.长度10cm-25cm 5.搭配专用同轴针 |
20210719-08Ⅰ | 一次性 一体式 活检针 | 诊疗项目：组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求： 1.全自动、半自动、零射程三种转换模式 2.一次性使用 3.直径14G-20G 4.长度10cm-25cm |
20210719-09Ⅰ | 一次性穿刺活检针 | 诊疗项目：肿瘤组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求：1.半自动 2.两个穿刺深度 3.一次性使用 4.直径14G-20G 5.长度10cm-25cm |
20210719-10Ⅰ | 一次性活检针 | 诊疗项目：组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求：1.全自动 2.两个激发按钮 3.一次性使用 4.直径14G-20G 5.长度10cm-25cm |
20210719-11Ⅰ | 一次性使用引流导管 | 诊疗项目：引流 适用范围：适用于脓肿、囊肿以及PTCD或PTBD引流应用 功能需求：1.适用于一步法或两步法 2.管径：6F-12F 3.长度：15cm-40cm |
20210719-12Ⅰ | 抗精子抗体检测试剂盒（混合球蛋白凝聚法） | 诊疗项目：抗精子抗体混合凝集试验 适用范围：男性不育患者精液质量检查 功能需求：1.检测精液中是否存在抗精子抗体 2.对男性不育患者精液质量进行检测及评估 |
另我院有以下医用耗材进行第二、三次征集：
耗材需求表 | ||
项目编号 | 征集项目 | 功能需求 |
20210623-02Ⅱ | 18G末端切割活检针 | 诊疗项目：全身各部位组织活检 适用范围：在B超或CT引导下进入人体进行肺活检、肝活检、肾活检、乳腺活检、前列腺活检以及不明性质的各部位肿物或淋巴结的活检的病理取样。 基本功能： 1.全身各部位异常组织的穿刺活检病理取样； 2.可根据穿刺目标肿物的大小，选取不同的穿刺长度。 3.对较硬的肿物有很好的切割效果，对骨肿瘤病理取样效果好； 4.对较松软组织切割效果好，不影响穿刺取材长度及取材量。5.气胸后可通过套管针进行抽取积气； 6.穿刺后出现出血，可通过套管行凝血药物注入。 |
20210623-03Ⅱ | 中心孔后房屈光型人工晶体 | 诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术 适用范围：用于矫正近视 基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-3.0D（0.25D递增） -3.0D—-18D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 4. 中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.材质：胶原共聚物 |
20210623-04Ⅱ | 中心孔后房散光屈光型人工晶体 | 诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术 适用范围：用于矫正近视散光 基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-18D（0.5D递增） 柱镜0.5D—6.0D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 0.5D—6.0D散光 可矫正混合散光 4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.人工晶体材料：胶原共聚物 |
耗材需求表 | ||
项目编号 | 征集项目 | 功能需求 |
20210426-04Ⅲ | 试剂 | 诊疗项目：免疫组织化学染色 适用范围：人体全部器官肿瘤组织 基本功能： 1.免疫组织化学染色试剂 2.辅助试剂 3.肿瘤的鉴别与诊断 4.肿瘤的性质起源分化做出明确的判断 5.指导临床用药 6.术后预后评估 7.试剂列表见附表二 |
20210426-05Ⅲ | 免疫组化/免疫荧光试剂 | 诊疗项目：免疫组织化学染色/免疫荧光化学染色 适用范围：上机配套试剂 基本功能： 1.免疫（荧光）组织化学染色试剂 2.辅助免疫荧光化学染色试剂 3..与科内免疫组化仪器（自动染片机-BenchMark GX）扫描匹配使用 4.免疫荧光化学染色辅助试剂 5.试剂列表见附表三 |
20210426-06Ⅲ | 特殊染色试剂 | 诊疗项目：特殊染色试剂 适用范围：人体全部器官肿瘤组织 基本功能： 1.特殊化学染色试剂 2.特染试剂要套盒装，（盒装，成套试剂） 3.染色质量稳定 4.特殊染色辅助试剂 5.试剂列表见附表四 |
20210426-13Ⅲ | 顺应性球囊 | 诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术 适用范围：大血管支架植入后扩张成形 基本功能：1.0.035导丝通过 2.顺应性球囊 |
20210426-15Ⅲ | 动脉取栓导管 | 诊疗项目：动脉切开取栓术 适用范围：动脉内血栓取出 基本需求：单腔及双腔 |
20210426-17Ⅲ | 外周动脉斑块切除系统 | 诊疗项目：经皮动脉内斑块旋切术 适用范围：外周血管狭窄及闭塞性病变、扩大管腔 基本功能：0.035/0.018系统 |
20210426-18Ⅱ | 导管鞘（长鞘及翻山鞘） | 诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术/支架置入术 适用范围：介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道 基本功能：0.035系统 其他需求：1.90/55/45/40/30-10cm 2.6F-20F |
20210426-21Ⅲ | 一次性使用自体血回输耗材 | 诊疗项目：术中自体血回收 适用范围：出血量不小于400毫升无菌手术，回收术中无污染的合格血液 基本功能： 1.收集并储存患者术中失血 2.分离红细胞 3.清洗红细胞 其他需求： 1.常规手术应用，减少或避免术中异体血输注，减少或避免异体输血的不良反应、疾病传播等 2.常规手术应用，减少或避免因血液供应不足造成的手术延期或取消，减少病人等待时间，节约费用等 3.急诊抢救应用，术中意外大出血、车祸外伤等大出血紧急抢救，避免因血液供应不及时造成患者死亡等严重后果
|
现开始征集供应商，报名请携带按目录顺序装订且加盖公章的
的资料：
1、资料内容及标准详见附表一“目录标准”，目录置于首页，不装订。
2、注意事项：
（1）产品授权：需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。
（2）现行价格证明：提供京津冀平台、江苏六大类等依据；提供石家庄市内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票（常用耗材至少三家）。
（3）所有复印件均需加盖公章，按目录顺序装订。
（4）应征耗材如有配套耗材，请提供相应资质。
（5）非医疗器械请提供相应依据。
报名截止时间：2021年7月30日9:30
报名地址：建华南大街365号 石家庄市人民医院 医学装备部
联系电话：69088195
石家庄市人民医院 医学装备部
2021年7月23日
附表一： 供应商报名目录 | |||||
时间： 应征项目： | 项目编号： | ||||
耗材名称 （注册证名称） |
| 品牌 |
| 制造商 |
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业务员 |
| 联系 电话 |
| 供应商 |
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内容 | 标准 | 页码 | 审核结果 | ||
公章 | 复印件均加盖公章 | （此列标注） | （此列空白） | ||
封皮 | 公司名称 |
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耗材名称（注册证名称） | |||||
应征规格型号 | |||||
注册证号 | |||||
制造商 | |||||
授权代表人 | |||||
联系电话 | |||||
邮箱地址 | |||||
业务员 | 业务员法人授权书 |
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法定代表人居民身份证复印件 |
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被授权人居民身份证复印件 |
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产品授权 | 制造商授权书（两票） |
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供应商 | 营业执照 |
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医疗器械经营许可证/备案凭证 |
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制造商 | 营业执照 |
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医疗器械生产许可证 |
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| |||
医疗器械生产产品登记表（国产） |
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医疗器械 注册证 | 注册证 |
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注册证附表 |
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非医疗器械依据 |
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耗材信息 | 规格型号 |
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技术参数 |
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配置清单 |
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所报型号列表 |
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产品说明书 |
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现行价格 证明 | 平台文件（京津冀/江苏六大类） |
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市内三甲医院合同/随货同行/发票 |
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产品市场信息 | 三级甲等医院用户名单 |
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彩页 |
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附表二：
项目名称：试剂
项目编号：20210426-04Ⅲ
序号 | 试剂名称 | 规格 | 序号 | 试剂名称 | 规格 |
1 | CD44 | 3ml/支 | 12 | MC | 3ml/支 |
2 | CK8/18 | 3ml/支 | 13 | SurB | 3ml/支 |
3 | CMV | 3ml/支 | 14 | SP-B | 3ml/支 |
4 | EMV | 3ml/支 | 15 | WT1 | 3ml/支 |
5 | IgG | 3ml/支 | 16 | PAX-8 | 3ml/支 |
6 | GH | 3ml/支 | 17 | Hsp70 | 3ml/支 |
7 | IgG4 | 3ml/支 | 18 | NSE | 3ml/支 |
8 | Heper-1 | 3ml/支 | 19 | 脱钙液 | 100ml/瓶 |
9 | NF | 3ml/支 | 20 | IgG抗体试剂 | 0.1ml/支 |
10 | PRL | 3ml/支 | 21 | AFP | 3ml/支 |
11 | GS | 3ml/支 | 22 | Glypican3 | 3ml/支 |
附表三：
项目名称：免疫组化/免疫荧光组化试剂
项目编号：20210426-05Ⅲ
序号 | 试剂名称 | 规格 | 序号 | 试剂名称 | 规格 |
1 | O.C.T.compound | 118ml/瓶 | 7 | Lanbda | 50测试/盒 |
2 | IgG | 50测试/盒 | 8 | PDL-1 | 50测试/盒 |
3 | IgM | 50测试/盒 | 9 | MLH1 | 50测试/盒 |
4 | IgA | 50测试/盒 | 10 | MSH2 | 50测试/盒 |
5 | C1q | 50测试/盒 | 11 | MSH6 | 50测试/盒 |
6 | Kappa | 50测试/盒 | 12 | PMS-2 | 50测试/盒 |
附表四：
项目名称：特殊染色试剂
项目编号：20210426-06Ⅲ
序号 | 试剂名称 | 规格 |
1 | 刚果红 | 3*20ml |
2 | HE高清恒定染液 | 6*1000ml |
3 | PBS磷酸盐缓冲液 | 1L/袋（ph7.2-7.4） |
4 | 甘油 | 100ml/瓶 |
5 | 1%盐酸酒精 | 1000ml/瓶 |
6 | 试剂 | 100ml/瓶 |